Правила и процедуры оценивания, выдачи сертификатов

ПРАВИЛА И ПРОЦЕДУРЫ ОЦЕНИВАНИЯ, ВЫДАЧИ СЕРТИФИКАТОВ

Правила и процедуры оценивания, выдачи, продления, расширения или сужения области применения, приостановления действия, отмены или отказа в выдаче сертификата соответствия разработаны согласно требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 и приведены в соответствующих внутренних нормативных документах Органа по сертификации:

ПР ОС 005-2023 Порядок проведения работ по добровольной сертификации продукции

Правила функционирования Системы добровольной сертификации «ВНИИЗЖ-СТАНДАРТ»

Порядок применения знака соответствия Системы добровольной сертификации «ВНИИЗЖ-СТАНДАРТ»

Требования к компетентности экспертов в Системе добровольной сертификации «ВНИИЗЖ-СТАНДАРТ»

Формы основных документов, применяемых в Системе добровольной сертификации «ВНИИЗЖ-СТАНДАРТ»

Правила и процедуры оценивания, выдачи, продления, расширения или

сужения области применения, приостановления действия, отмены или отказа в

выдаче сертификата

 

 

Подача заявки

Заявитель, обратившийся в орган по сертификации, получает необходимую информацию о процедуре проведения сертификации и бланк заявки на сертификацию. Также данная информация доступна на сайте ОС.

Для удовлетворения заявки орган по сертификации продукции должен получить всю необходимую информацию для реализации процесса сертификации согласно соответствующей схеме сертификации, а именно:

‒ наименование продукции, подлежащей добровольной сертификации;

‒ стандарты и (или) другие нормативные документы, в соответствии с которыми производится сертифицируемая продукция;

‒ коды ОКПД 2;

‒ общие характеристики заказчика, включая название и адрес фактического местонахождения, существенные аспекты процессов и операций и любые правовые обязательства;

‒ информация о процессах, переданных стороннему исполнителю и используемых заказчиком, что может отразиться на выполнении требований (если заказчик определил стороннее юридическое лицо для производства сертифицированной продукции, то орган по сертификации может ввести соответствующие меры контроля на контрактной основе для осуществления эффективного надзора. Такие договорные меры могут быть введены до предоставления официальной документации по сертификации);

‒ любая иная информация согласно соответствующим сертификационным требованиям для первоначального оценивания и надзорной деятельности (например, от предприятий, выпускающих сертифицированную продукцию, и контактных лиц на этих предприятиях).

 

Форма заявки на проведении добровольной сертификации продукции приведена в приложении А.

К заявке, в случае необходимости, могут прилагаться дополнительные документы: карточка предприятия; учредительные документы, свидетельство о собственности, договор аренды помещения; ассортиментный перечень на вырабатываемую продукцию (при необходимости); выдержки из технической документации на продукцию (при необходимости); прочие документы, необходимые для процедуры сертификации (при необходимости); для импортной продукции – документ, содержащий требования к его качеству (например, спецификация, договор/контракт и т.п.); документ, подтверждающий объем партии (при сертификации партии продукции) и прочие.

Заявка с прилагаемыми документами может быть подана в ОС любым удобным способом для заявителя, в том числе и по электронной почте в виде скан-копий.

 

Рассмотрение заявки

 

Орган по сертификации принимает заявку, заполненную по установленной форме, подписанную уполномоченными представителями заявителя и сопроводительные документы.

Решение по заявке принимается не позднее четырех рабочих дней. Решение заявителю доводится в устной форме по телефону, или направляется по электронной почте (по желанию заказчика). При отрицательных результатах рассмотрения заявки решение направляется в адрес заявителя по электронной почте. При отрицательных результатах рассмотрения заявки заявитель также информируется о причине отказа. В случае положительного решения о принятии заявки орган по сертификации и заявитель заключают договор на выполнение работ.

 

Оценивание

 

Оценивание проводится согласно плана оценивания.

Основными этапами процесса оценивания в общем случае являются (исходя из схемы сертификации):

−     отбор образцов;

−     идентификация продукции;

−     направление образцов на испытания;

−     анализ состояния производства;

−     анализ протоколов испытаний;

−     подготовка заключения по результатам оценивания.

Отбор проб проводится с учётом требований ГОСТ Р 58972.

Отбор проб для испытаний осуществляют эксперты ОС, а при необходимости, совместно со специалистами испытательных лабораторий, аккредитованные в национальной системе аккредитации.

Отбора образцов продукции проводится ос (ИЛ) в соответствии с документами на отбор образцов конкретной группы продукции.

Отбор проб продукции проводится:

−     для серийно выпускаемой продукции – на складе готовой продукции изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), складе временного хранения, таможенном складе, в емкости транспортного средства или на производственной линии готовой продукции;

−     для партии продукции – по месту нахождения партии (на складе готовой продукции изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), складе временного хранения, таможенном складе или на складе получателя при ответственном хранении, в емкости транспортного средства или на производственной линии готовой продукции.

Число образцов для проведения испытаний в целях сертификации продукции, определяется в соответствии с требованиями нормативных документов на конкретную продукцию и методов испытаний.

Эксперт ОС вправе корректировать количество отбираемых образцов с учётом контрольных образцов.

Отобранные образцы эксперт ОС упаковывает, опечатывает на месте отбора, изолирует от других единиц продукции и составляет акт отбора. Контрольные образцы хранятся у заявителя.

Если отбор проб осуществил представитель ИЛ, в этом случае он упаковывает образец, опечатывает на месте отбора, изолирует от других единиц продукции и составляет акт отбора по форме согласно документированной процедуры испытательной лаборатории также в 3-х экземплярах.

Одновременно с отбором образцов (проб) продукции эксперт проводит её идентификацию (с учетом требований ГОСТ Р 51293) по признакам, установленным для данной продукции в нормативных документах.

Отобранные образцы направляются на испытания в аккредитованную лабораторию, соответствующую требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025.

Доставку образцов, отобранных экспертом ОС для проведения испытаний, осуществляет заявитель, с соблюдением условий хранения и транспортирования, а при отборе образцов специалистом ИЛ, осуществляет специалист ИЛ, производивший отбор образцов, с соблюдением условий хранения и транспортирования.

Анализ состояния производства проводится по адресу места осуществления деятельности по изготовлению продукции с целью установления у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного (стабильного) соответствия выпускаемой продукции требованиям документов, подтверждаемым при подтверждении соответствия продукции в форме сертификации. В случае если продукцию производят в филиалах изготовителя и/или на производственных площадках изготовителя, то анализ состояния производства при сертификации продукции осуществляют в одном или нескольких филиалах изготовителя и/или на производственных площадках, изготовляющих наиболее широкий ассортимент сертифицируемой продукции.

Анализ состояния производства проводится с учётом требований ГОСТ Р 54293.

Анализ состояния производства проводится в соответствии с заранее разработанной ответственным экспертом программой.

По результатам проведения анализа состояния производства орган по сертификации продукции может приостановить или прекратить работы по сертификации продукции:

−     решение о приостановлении работ по сертификации принимают в случае, если путем проведения корректирующих мероприятий заявитель может устранить выявленные несоответствия и их причины в установленные органом по сертификации сроки;

−     решение о прекращении работ по сертификации принимают в случае, если невозможно устранить выявленные несоответствия путем проведения корректирующих мероприятий или невозможно выполнить корректирующие мероприятия в короткие (не более двух рабочих недель) сроки.

В случае принятия решения о приостановлении/прекращении работ по сертификации руководитель ОС или заместитель руководителя ОС информирует об этом заявителя (непосредственно или по электронной почте).

С целью возобновления работ по сертификации:

−     заявитель разрабатывает корректирующие мероприятия, направленные на устранение выявленных несоответствий и их причин, обеспечивает их выполнение и информирует об этом орган по сертификации продукции;

−     эксперт, ответственный за проведение оценивание, анализирует проведенные заявителем корректирующие мероприятия и при наличии положительных результатов принимает решение о возобновлении работ по сертификации. Решение о возобновлении работ по сертификации также оформляется в виде служебной записки на имя руководителя ОС или заместителя руководителя ОС в свободной форме. Данное решение доводится до заявителя любым удобным способом (непосредственно или по электронной почте) экспертом или руководителем ОС/заместителем руководителя ОС.

После возобновления работ по сертификации процесс оценивания должен быть повторен полностью или частично с учетом выявленных несоответствия и проведенных заявителем мероприятий (внесенных поправок).

По завершению проведения испытаний продукции и(или) получению протоколов испытаний от заявителя ответственный эксперт проводит анализ протоколов, на предмет правильности его оформления (согласно ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р 58973: полнота и достоверность информации о заявителе, объекте испытаний; наличие необходимых реквизитов лаборатории; результаты испытаний с указанием (при необходимости) единиц измерений и методов исследований; сведения об используемом оборудовании и средствах измерений, сведения об их аттестации и поверке соответственно и т.д.), соответствия всех исследуемых показателей требованиям нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация.

Результаты всех мероприятий по оцениванию документируются до проведения анализа и оформляются в виде заключения.

 

Анализ и принятие решения

 

Полный комплект документов по оценке соответствия анализируется экспертом и принимается окончательное решение по сертификации: о выпуске или отказе в выпуске.

 

Выпуск сертификата соответствия

 

При положительном принятии решения по сертификации выпускается сертификат соответствия.

 

 

Инспекционный контроль

Проведение инспекционного контроля за сертифицируемой продукцией предусмотрено схемой 3 и 3а.

Инспекционный контроль проводится посредством испытаний образцов продукции. В инспекционный контроль по схеме сертификации 3а может быть включен анализ состояния производства по решению руководителя ОС в случае, если в процессе сертификации были зафиксированы несоответствия и разрабатывался план корректирующих действий.

Так же при проведении инспекционного контроля проводится контроль за нанесением заявителем знака системы добровольной сертификации на сертифицируемую продукцию, упаковку, а также использованием знака соответствия в целях рекламы, в информационных материалах, вывесках, стендах и на сайтах.

Основанием для проведения инспекционного контроля является договор на выполнение работ в области проведения работ по сертификации продукции.

Плановый инспекционный контроль сертифицированной продукции проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия не чаще одного раза в год, но и не позднее 13 месяцев с даты начала действия сертификата. В случае если сертификат соответствия выдан на 1 год – плановый инспекционный контроль не проводится.

В случае приостановки изготовления (производства) сертифицированной продукции и (или) отсутствия образцов (проб) продукции для проведения исследований (испытаний) заявитель должен письменно уведомить об этом орган по сертификации продукции.

На основании полученного уведомления орган по сертификации продукции может перенести срок проведения периодической оценки сертифицированной продукции, но не более чем на 6 месяцев.

 

По результатам инспекционного контроля принимается одно из следующих решений:

‒        подтверждении действия сертификата соответствия;

‒        продолжение сертификации при условиях усиленного надзора;

‒        сужение области сертификации для исключения несоответствующих модификаций продукции; приостановка сертификата в ожидании принятия корректирующих мер заказчиком;

‒        отмена сертификата.

 

 

Прекращение, сужение области, приостановка или отмена сертификации

 

Решение о приостановлении действия сертификата принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованным с органом по сертификации, держатель сертификата может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить соответствие продукции установленным требованиям. В противном случае действие сертификата соответствия прекращается.

Так же действие сертификата соответствия может быт прекращено при отказе от инспекционного контроля.

Информация о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия доводится до заявителя руководителем ОС непосредственно или по электронной почте.

Если сертификация прекращена (по требованию заказчика), приостановлена или отменена, а также проведено сужение области сертификации, то принимаются меры, установленные схемой сертификации, и вносятся все необходимые изменения в официальные документы по сертификации, открытую информацию и т.п., чтобы убедиться в отсутствии указаний на то, что продукция продолжает оставаться сертифицированной.

Продление сертификата, расширение области сертификации не предусмотрено.