ФГБУ «ВНИИЗЖ» получило два патента на изобретение способов контроля качества вакцин против ящура и бешенства

15 июля текущего года Подведомственным Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» (г. Владимир) сотрудниками сектора биотехнологии лаборатории профилактики ящура получены 2 патента Российской Федерации на изобретение следующих способов контроля качества вакцинных препаратов производства ФГБУ «ВНИИЗЖ»:
1)    «Способ дифференциации генома вакцинного штамма «ВНИИЗЖ» от полевых изолятов вируса бешенства методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с анализом пиков температур плавления ампликонов и применением асимметричного красителя SYBR Green»,
2)    «Способ увеличения продолжительности хранения производственного 146S иммуногенного компонента антигена вируса ящура».

Научный коллектив во главе со своим руководителем, доктором биологических наук Дорониным Максимом, разработали актуальный в настоящее время способ дифференциации генома вакцинного штамма «ВНИИЗЖ» от полевых изолятов вируса бешенства и способ, который разрабатывался более 5 лет, по увеличению продолжительности хранения производственного 146S иммуногенного компонента антигена вируса ящура. Бешенство и ящур являются крайне опасными заболеваниями для крупного и мелкого рогатого скота и свиней.

В ФГБУ «ВНИИЗЖ» в настоящее время производят вакцинные препараты против каждого из этих заболеваний в промышленных масштабах для покрытия потребностей России и зарубежных стран с целью обеспечения биологической безопасности в мире.

Изготовление любой вакцины предполагает проведение тщательного контроля компонентов и различных показателей для того, чтобы обеспечивать производство высококачественной, эффективной и безопасной продукции. Непременно, для целей полноценного контроля представленных вакцинных препаратов требуется использовать наиболее современные и качественные способы на основе применения молекулярно-биологических методов анализа.

Полученный патент «Способ дифференциации генома вакцинного штамма «ВНИИЗЖ» от полевых изолятов вируса бешенства методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с анализом пиков температур плавления ампликонов и применением асимметричного красителя SYBR Green» впервые дал возможность быстро и с высокой степенью достоверности проводить генетическую идентификацию штамма «ВНИИЗЖ» вируса бешенства, что крайне важно для молекулярно-биологического контроля качества культуральной инактивированной вакцины против бешенства животных, которая является первой инактивированной антирабической вакциной в РФ.

Основным преимуществом разработанного «Способа увеличения продолжительности хранения производственного 146S иммуногенного компонента антигена вируса ящура» является возможность увеличить время хранения 146S компонента антигена вируса ящура при температуре 4-80С до 4 лет, что в 12 раз дольше по сравнению с прототипом; сохранять 146S иммуногенный компонент антигена вируса ящура при температуре 4-80С с потерей за 4 года не более, чем на 3%; предотвращать распад полных вирусных частиц до 12S компонента по итогам 4 лет хранения при температуре 4-80С на 97%. Предложенный комплекс стабилизаторов с указанными выше концентрациями в составе вакцины против ящура является безвредным для крупного рогатого скота, для которого предназначена данная вакцина.

Полученные патенты на изобретение позволят внедрить в систему производства в ФГБУ «ВНИИЗЖ» противоящурных вакцин антиген, состав которого имеет более продолжительный срок сохранности, что повысит качество выпускаемой продукции. Кроме того, часто возникает задача резервного хранения концентрированного очищенного антигена вируса ящура различных производственных штаммов для быстро производства вакцинных препаратов с целью экстренной вакцинации в условиях очага ящура.